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Domande sulla progettazione di 5 spogliatoi con porte a rullo rapide
Le porte a rullo rapide possono essere prese in considerazione per l'ingresso di una sala di vestizione per cleanroom, ma la prima domanda è se siano adatte alle persone e alle attività che utilizzano quell'apertura. Uno spogliatoio è uno spazio di lavoro in cui il personale si prepara all'ingresso, gestisce gli indumenti e talvolta attende che l'area successiva diventi disponibile. La sua porta deve adattarsi a questa sequenza.
Immaginate l'inizio di un turno: un operatore sta terminando un controllo dell'abbigliamento, un altro sta prelevando gli indumenti e qualcuno del turno precedente deve uscire. Aumentare la velocità della porta non deciderà dove si posizionano queste persone o quale movimento avviene successivamente. Una discussione utile sulla progettazione SEPPES inizia con cinque domande sulla stanza prima di passare alle specifiche della porta.
Partite dagli utenti reali. L'apertura è utilizzata solo da personale addestrato, o anche da visitatori, addetti alle pulizie e personale di manutenzione? Le persone passano individualmente o arrivano in gruppo? Includete gli utenti che necessitano di più tempo o assistenza. Una progettazione basata solo sull'operatore più rapido e più esperto può trascurare usi prevedibili. Una tenda a rullo verticale evita che un'anta incernierata oscilli verso l'interno della stanza. Ciò può essere utile dove lo spazio calpestabile disponibile è limitato, sebbene il gruppo testata, le guide laterali e l'accesso per la manutenzione necessitino comunque di spazio. È un'opzione di layout, non una ragione per selezionare la porta prima di aver esaminato l'installazione.
Per un ingresso del personale scarsamente utilizzato, una porta cleanroom convenzionale adeguata può essere la scelta più pratica. Confrontate i gruppi completi rispetto agli stessi requisiti: sicurezza dei pedoni, accessibilità, pulizia, separazione ambientale e disposizioni di emergenza. Se i carrelli condividono regolarmente l'apertura, verificate se tale uso misto appartenga effettivamente al percorso del personale approvato. Chiedete a SEPPES di valutare la posizione proposta e l'uso previsto prima di raccomandare un modello. Non presumete che una porta industriale selezionata per il traffico di materiali sia automaticamente appropriata per l'ingresso di uno spogliatoio o per un percorso di fuga richiesto.
2 Dove avviene ogni fase della vestizione
Collocate la sequenza di vestizione approvata su una pianta della stanza. Indicate dove il personale preleva gli indumenti, cambia le calzature se necessario, completa i controlli e si avvicina all'apertura successiva. Aggiungete poi gli armadi per gli indumenti, le panche, gli specchi e eventuali punti di raccolta. Lo scopo è vedere se le persone possono completare un compito senza bloccare un altro. Considerate uno specchio accanto all'uscita verso l'area controllata. Un operatore che si ferma lì per un controllo finale può occupare lo stesso spazio necessario alla persona successiva che si avvicina alla porta. Spostare lo specchio o cambiare la posizione di attesa potrebbe risolvere il conflitto in modo più efficace che abbreviare il ciclo della porta.
Le porte a rullo rapide non eliminano la necessità di questo spazio di lavoro. Mantenete le posizioni di vestizione e controllo libere dalla porta in movimento e dalle sue zone protette. Fate identificare all'installatore tali zone sulla pianta, invece di trattare una porzione di pavimento non contrassegnata come spazio disponibile per la sosta. La procedura di vestizione dovrebbe determinare quale lato contiene le forniture pulite e dove vanno gli articoli usati. Esaminate anche il rifornimento: il personale non dovrebbe dover tornare indietro attraverso una fase di vestizione completata solo per prendere un indumento mancante. Il posizionamento della porta dovrebbe supportare la sequenza concordata, non creare una scorciatoia non ufficiale.
3 Come funzioneranno ingresso e uscita durante i cambi di turno
Esaminate il cambio turno più intenso, non solo il numero giornaliero di persone. Registrate quando arrivano i gruppi, quando altri escono e dove attende una persona se la fase successiva è occupata. Un'apertura grande può comunque condurre a una stanza con una sola posizione di vestizione utilizzabile. Ampliare la porta non aumenterà la capacità di quella stanza.
Per le strutture per prodotti medicinali sterili per uso umano che applicano l'Allegato 1 delle EU GMP, la sezione 4.12 descrive come auspicabili spogliatoi separati per l'ingresso e l'uscita dal Grado B. Ove ciò non sia praticabile, si dovrebbe considerare la separazione temporale procedurale; un elevato rischio di contaminazione identificato nella strategia di controllo della contaminazione richiede spogliatoi separati. La sezione 4.13 affronta l'apertura simultanea delle porte e le disposizioni di interblocco o avviso dipendenti dal grado. Questi requisiti appartengono a quel contesto specifico, non a ogni cleanroom. EU GMP Allegato 1
Per altre strutture, stabilite la separazione necessaria attraverso la revisione dei processi e dei rischi del sito. Evitate di presumere che le porte a rullo rapide ad alta velocità rendano compatibili due flussi opposti. Anche con porte coordinate, le persone necessitano di un luogo chiaro dove attendere e di un ordine di movimento compreso. Includete nelle discussioni le pause e le uscite anticipate. La disposizione dovrebbe avere senso anche quando una persona esce contro il flusso principale. Eventuali limiti di occupazione e condizioni di rilascio richiesti dovrebbero derivare dalla progettazione della stanza e dalle procedure approvate.
4 Il personale può utilizzare la porta senza compromettere la sicurezza
Separate la richiesta di apertura dalla protezione durante il movimento. Un dispositivo di attivazione senza contatto può rendere l'ingresso più comodo, ma non è automaticamente un rilevatore di presenza con classificazione di sicurezza. Esaminate con il fornitore le situazioni di avvicinamento, pausa, inversione di marcia e movimento lento. Le funzioni protettive devono essere adatte all'installazione completa e agli utenti prevedibili. Una porta a tenda flessibile ad alta velocità con bordo inferiore flessibile può essere una candidata, ma il bordo flessibile è solo una parte della valutazione. Il modello di catalogo specifico per cleanroom di SEPPES descrive un bordo inferiore di sicurezza flessibile e un'attivazione senza contatto opzionale. Confermate i dispositivi protettivi proposti e il comportamento del controllo per l'apertura effettiva, invece di dedurre l'idoneità pedonale dal nome del prodotto.
La guida dell'HSE sulle porte e cancelli motorizzati sottolinea l'installazione nel suo complesso, il suo ambiente e la sua manutenzione, piuttosto che trattare i singoli componenti come prova sufficiente di sicurezza. Questa è una base utile per chiedere all'installatore di spiegare la disposizione protettiva completa. Guida HSE sulla sicurezza delle porte motorizzate
Collocate i controlli utente dove il personale può raggiungerli senza sporgersi nell'apertura o fare un passo indietro attraverso un confine di vestizione. Mantenete i requisiti di uscita di emergenza e accessibilità nella revisione della progettazione dell'edificio. Non abbreviate un ritardo protettivo o riducete la copertura di rilevamento semplicemente per smaltire una coda.
5 Cosa dovrebbe includere la specifica della porta SEPPES
Fornite al fornitore un disegno che includa le attività della stanza e le dimensioni dell'apertura. Contrassegnate il percorso del personale, le posizioni di vestizione, le aree di attesa e le porte adiacenti. Aggiungete i modelli di utilizzo previsti, il programma di pulizia e i requisiti ambientali su ciascun lato. Questo è più informativo di una sola fotografia della porta. Quando confrontate una fabbrica di porte ad alta velocità per cleanroom, chiedete il modello proposto e la sua configurazione per il vostro ingresso. La progettazione specifica per cleanroom di SEPPES include strutture di guida lisce, tende con guida a cerniera, pannelli visivi integrati a filo e logica di interblocco coordinata tra porte. Esaminate questi aspetti rispetto alle esigenze della stanza, con interfacce e responsabilità indicate nel preventivo.
La pulibilità dipende anche dai dettagli installati. Discutete i giunti parete-telaio, le superfici accessibili e lo spazio attorno all'alloggiamento. Confermate la compatibilità con i prodotti di pulizia previsti e come la manutenzione può avvenire senza ostruire il percorso di vestizione. Una superficie della tenda liscia non risolve uno spazio inaccessibile dietro il telaio. Prima dell'approvazione del progetto, percorrete il layout con un operatore, un addetto alle pulizie e il team delle strutture. Seguite un ingresso normale, un'uscita durante la pausa e un rifornimento di indumenti. Registrate qualsiasi problema di incrocio, raggiungimento o attesa mentre il layout può ancora essere modificato. Inviate poi il piano concordato a SEPPES per una revisione della configurazione che colleghi il gruppo porta al modo in cui la sala di vestizione sarà effettivamente utilizzata.
